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无症状感染者猛增!全球新冠疫苗最新进展盘点

时间:2020-11-02 12:15 来源:火石创造 编辑:医财经

核心提示

从全世界范围来看,新冠患者的症状减轻、无症状感染者比例增高,这是各国各地普遍存在的新现象。面对致病力减弱,但传播力仍然较强的新冠病毒,不少人都翘首以盼疫苗的出现。


  随着大众对新冠肺炎的警惕逐渐降低,之前新疆喀什新增的137例无症状感染者无疑给大家都敲响了“冬日警钟”。据新疆维吾尔自治区卫生健康委最新通报,截至10月31日24时,新疆(含兵团)现有确诊病例54例(重症6例),无症状感染者219例,均来自喀什疏附县和克州阿克陶县。

  多名专家均表示:从全世界范围来看,新冠患者的症状减轻、无症状感染者比例增高,这是各国各地普遍存在的新现象。

  面对致病力减弱,但传播力仍然较强的新冠病毒,不少人都翘首以盼疫苗的出现,那么目前全球疫苗进展如何呢?

全球疫苗最新进展

  海外疫情形势严峻,疫苗是控制新冠疫情的最佳手段。疫情爆发以来,新冠病毒疫苗研发以前所未有的速度在进行,根据WHO统计,截至10月15日全球有超过190种候选疫苗正在研发,其中42种已经进入临床试验阶段, 10种疫苗进入III期临床。

  我国的多种疫苗研发处于国际第一方阵,其中国药中生灭活疫苗(武汉所和北京所两款)、康希诺/军科院腺病毒载体疫苗、科兴中维灭活疫苗进入III期临床,与海外合作研发的腺病毒载体疫苗(康泰/阿斯利康/牛津大学)、mRNA疫苗(复星/辉瑞/BioNTech)亦进入III期临床。

一、全球新冠疫苗研发进度

  从全球范围来看,全球共有191个新冠候选疫苗,其中中国有22个,位居第二,仅次于美国的36个。于此同时,共有42个候选疫苗进入临床阶段,已有其中10款新冠疫苗已进入临床III期,技术路径多样化。技术路径主要包括:①成熟的灭活疫苗及现阶段相关技术还在活跃发展的RNA疫苗;②病毒载体疫苗;③(纳米粒子)重组疫苗,参与的公司有Moderna、中生集团、科兴(中维)、阿斯利康、BioNTech、辉瑞、复星、康希诺、强生、Novavax等五十余家企业。

图1 全球在研疫苗分布图

数据来源:WHO、火石创造数据库

表1 全球(中国)临床疫苗数

数据来源:WHO、火石创造数据库

  其中,重组疫苗在所有在研新冠疫苗中占很大比例,在临床III期、II期、I期乃至临床前均有分布,国内外各个企业均在积极布局中。此类疫苗大规模量产简易,疗效优越,根据Kramer在Nature发表的综述,Novavax重组蛋白疫苗的中和抗体滴度达所有新冠疫苗中最高水平,后续将会成为解决新冠预防需求的中坚力量。

表2:全球新冠疫苗研发进度

数据来源:WHO、公司官网、火石创造数据库

二、国内新冠疫苗研发进展

  聚焦国内方面,我国在新冠疫苗研发上主要采取多条技术路线并举的策略,目前已有4款候选疫苗进入了临床III期,研发进度居于世界前列。

  基于国内成熟的产业链体系,灭活疫苗是最为传统经典的疫苗制备方式。目前,中生集团武汉所、北京所和科兴生物等3家企业的候选灭活疫苗已进入临床III期研究,而紧跟其后的是康泰生物(进入I期临床)、华兰生物(处于临床前研究)。

  病毒载体疫苗方面,进展最快的为军事科学院陈薇院士团队与康希诺生物合作开发的腺病毒载体疫苗,已经进入了临床III期研究;万泰生物与厦门大学、香港大学合作的鼻喷流感病毒载体疫苗进入I期临床;康泰生物获得阿斯利康腺病毒载体疫苗AZD1222中国内地市场独家授权合作。

  核酸疫苗方面,复星医药目前在国内处于I期临床阶段(获BioNTech授权在中国大陆及港澳台地区内临床试验);陈薇院士团队与沃森生物合作开发的RNA疫苗进入I期临床;另有斯微生物、冠昊生物等公司的RNA疫苗处于临床前研究。康泰生物、艾棣维欣与Inovio合作在中国开发其DNA疫苗。

  重组疫苗方面,国内进展最快的是智飞生物,其临床II期试验目前已结束,目前处于样本检测中;另有华西医学院、三叶草生物的重组疫苗处于I期研究中。

三、全球新冠疫苗供给情况

  从全球新冠疫苗供给来看,多家企业年产量均可达到亿剂量级,满足各地政府较大量级的需求。目前各家企业在扩大自有产能或寻求多方合作后,总体年产能可达到数十亿量级。从目前公布的数据来看,预计Novavax产能最大,可达20亿剂/年。目前多个跨国药企已在研发资助或未来订单上签署大额合同,基本上大幅减少研发费用的同时也锁定了未来订单;新冠疫苗价格上,根据投资金额,除阿斯利康价格测算较低外(初步采购价格偏公益,中长期会市场定价),其他企业基本定价在16-30美元/剂不等,在大额订单确定的同时也保证了一定的盈利性。

  智飞生物

  智飞生物的新冠疫苗(CHO细胞)采用重组 DNA 技术,以新型冠状病毒刺突糖蛋白(S蛋白)的受体结合区(RBD)独特二聚体作为抗原,再辅以传统佐剂研制而成,不携带任何形式的外源标签,构想独特、免疫原性高、安全性好。智飞生物子公司智飞龙科马生物制药有限公司于1月受让中国科学院微生物所的相关技术,并签订了合作研发协议,该项目被纳入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目,目前临床 II 期已结束,处于样本检测中,实验数据待公布。10月9日智飞龙科马公布其年产3亿剂新冠疫苗生产线已建成。

  康希诺

  康希诺与军事医学研究生物工程研究所陈薇院士团队联合开发重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ad-nCoV,该疫苗采用基因工程方法构建,以复制缺陷型人5型腺病毒为载体,可表达新型冠状病毒S抗原,用于预防新型冠状病毒。2020年3月16日正式启动临床I期,为全球首个进入临床I期的疫苗;4月12日启动II期临床试验;6月11日完成II期临床试验揭盲,数据表明其耐受性、安全性良好,可产生显著的体液免疫及细胞免疫,提供双重保护;9月与俄罗斯公司Petrovax签订协议,共同在俄罗斯开展III期临床试验,并获得俄罗斯政府卫生部批准,并开始入组。

  康泰生物

  康泰布局了三款不同技术路径的新冠疫苗:公司自主研发的品种新冠灭活疫苗(Vero 细胞)处于临床Ib期、重组VSV病毒载体疫苗处于临床前阶段;腺病毒载体新冠疫苗为阿斯利康8月授权康泰在中国内地市场研发并商业化的品种,9月公司发公告称新冠灭活疫苗(Vero 细胞)获得临床试验批件,截至公告日公司投资的百旺信应急工程建设项目中的新冠灭活疫苗车间已完成建设,腺病毒载体疫苗生产车间当前处于建设中,预计年底建设完成,规划2020年产能1亿剂,2021年2亿剂。

  阿斯利康

  8月初公司与EC达成提供4亿剂AZD1222新冠疫苗协议,若其临床试验成功,将提供给俄罗斯、韩国、日本、中国、拉丁美洲和巴西等,全球供应量达到30亿剂。但在阿斯利康重申其核心价值观不久,在英国III期试验出现无法解释的疾病,宣布暂停AZD1222试验,已经启动标准审查程序,允许独立委员会审查疫苗安全性数据,截止到10月9日,英国(III期)、日本(I/II期)恢复临床试验。

  强生

  目前已与美国政府达成1亿剂、加拿大政府3800万剂、欧盟2亿剂协议。公司保证在安全和有效的前提下,2021年预计在全球范围内提供10亿剂疫苗。Ad26.COV2.S的 I/IIa临床试验结果显示具有耐受性,接种后中和抗体阳性率为98%,不良反应多为轻度至中度,目前正在进行关键性多国III期临床试验。

  Novavax

  NVX-CoV2373 的临床I/II期的数据显示其具有良好的耐受性、安全性,两剂5μg的佐剂方案诱导的几何平均抗棘突IgG(63160ELISA单位)和中和反应(3906)可超过大多数 有症状的Covid-19患者在恢复期血清中的反应水平(8344和983)。公司开展全球合作战略,目前与SK bioscience、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies 合作,生产抗原;与Takeda(2.5亿剂)、印度血清研究所(10亿剂)合作,预计可将公司疫苗全球生产能力提高至每年20亿剂量。日本、韩国、英国(6000万剂)、加拿大(7600万剂)与该公司达成疫苗供应协议。

  作者 | 倪建晓

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