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2021年 这10家创新药公司有望在科创板上市

时间:2021-01-04 10:47 来源:医药魔方 编辑:医财经

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科创板“栽下梧桐树,引来金凤凰”效应明显。2020年至今已经有27家生物医药类(含CRO服务)公司成功登陆科创板,数量较2019年高出50%。


  作者:青瓦

  科创板“栽下梧桐树,引来金凤凰”效应明显。2020年至今已经有27家生物医药类(含CRO服务)公司成功登陆科创板,数量较2019年高出50%。并且,2020年生物医药科创板上市创造了多个里程碑,比如在首家采用“第5套标准”上市的泽璟制药的带领下,共有7家未盈利的Biotech借力“第5套标准”成功IPO,此前已经在港交所上市的君实生物和康希诺实现了在科创板的再次公开发行。

2020年在科创板上市的医药企业

  科创板的开设极大地缓解企业的融资压力,从而促进其产品开发。在2020年接近尾声之际,我们盘点一下2021年有较大希望在科创板IPO的创新药企业(以下公开企业均采用“标准5”申报),供大家参考。

2021年有望在科创板上市的创新药企业

百济神州

  百济神州的研发管线、国际化符号以及创始人资源在行业中可以说是无出其右。在新一轮的医保谈判中,百济神州自主研发的抗PD-1抗体替雷利珠单抗注射液和BTK抑制剂泽布替尼胶囊共有4项获批适应症以及与安进战略合作授权的地舒单抗注射液的1项获批适应症列入国家医保目录。

  2020年11月16日,百济神州公告计划在上海证券交易所科创板上市,并预计在2021年上半年完成。11月底,外界传闻百济神州已与中金公司和高盛高华证券有限责任公司签署上市辅导协议,正式开启科创板的上市辅导工作。这意味着,百济神州或将成为第一家在纳斯达克、港交所以及科创板三地挂牌上市的中国创新型生物医药公司。

迪哲医药

  迪哲医药由国投创新与跨国药企阿斯利康于2017年10月合资建立,共同支持阿斯利康原亚洲与新兴市场创新研发中心负责人张小林博士及团队独立创业。

  2020年8月,该公司完成1亿美元A轮融资,并在无锡高新区设立中国区总部。2020年9月,迪哲医药开始接受中信证券的上市辅导。

迪哲医药产品管线

仁会生物

  仁会生物开发的2型糖尿病药物谊生泰(贝那鲁肽注射液)已于2016年底获批,2017年2月正式上市销售;2019年销售额5588.08万元,是该公司主营业务收入来源。这款产品在新一轮的医保谈判中被纳入医保目录乙类报销产品。

  不过相比其他GLP-1,贝那鲁肽注射液的给药方式为每日3次,餐前5分钟皮下注射,用药频率较高,且需要注射治疗,对患者的用药依从性或产生一定影响。

仁会生物募资用途

  仁会生物于2020年2月披露将在科创板募资30.05亿,其中40%将用于新药研发项目。该公司的科创板申请在2020年7月通过上市委会议,目前处在提交注册阶段。

欧林生物

  欧林生物是一家成都的疫苗企业,已上市销售的疫苗包括吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗。由于上市产品处于推广阶段,营收规模较小,加上较高的研发投入以及费用支出,公司尚未实现盈利。

  该公司2015年9月15日挂牌新三板,2019年1月24日终止挂牌新三板。欧林生物于2020年6月披露将在科创板募资7.63亿元用于疫苗临床研究项目、重组金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目。

欧林生物募资用途

  截止到11月17日,欧林生物已被上交所问询2次,最近一轮问询主要涉及与华兰生物、可恩生物之间是否存在关联交易等事宜。

上海谊众

  上海谊众研发的主要产品也是唯一产品是紫杉醇胶束,这是一款肿瘤化疗药物,拟联合顺铂用于一线治疗晚期非小细胞肺癌的新药上市申请正处在国家药品监督管理局药品审评中心审评中。

  上海谊众在招股书中预计紫杉醇胶束在2020年获批上市,不过该产品11月份收到了CDE的发补文件,需要企业递交补充资料,上市时间未知。值得一提的是,上市公司上海凯宝以17.33%持股为上海谊众第二大股东。

上海谊众募资用途

  上海谊众于2020年8月披露将在科创板募资10.33亿,其中近40%将用于年产500万只注射用紫杉醇胶束及配套设施建设。截止到12月25日,该公司已被上交所问询3次,最近一轮问询主要涉及与二股东上海凯宝之间是否签订对赌协议等事宜。

天广实

  天广实是一家抗体药物研发和产业化的创新药企业,其研发的MIL60(贝伐珠单抗类似药)已经向药监局递交NDA。

天广实产品管线

  天广实正在建设2条1000L的不锈钢生物反应器及其配套的纯化生产和制剂生产线,年产能为35万支制剂,预计于2021年上半年投入使用;计划建设3条 2000L的一次性反应器及其配套的纯化生产线, 年产能为500kg抗体。

天广实募资用途

  天广实科创板申请于2020年9月28日获得受理,该公司拟募资15.9亿元,于11月份进入问询阶段,科创板尚未披露其问询内容。

金迪克

  金迪克是一家位于江苏泰州的人用疫苗企业,其主要包括针对预防流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱 疹和肺炎疾病等5个适应症的10种人用疫苗产品。

金迪克产品管线

  金迪克开发的四价流感病毒裂解疫苗已于2019年11月实现上市销售,为国内唯一以预防用生物制品1类向CDE进行申报的四价流感疫苗,此外其冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)处于临床III期试验阶段。

金迪克募资用途

  2020年10月26日,金迪克申请科创板已获受理,并于11月进入问询阶段。截止到12月22日,金迪克已经接受科创板1轮问询,其中主要涉及核心技术及主营业务等事宜。

迈威生物

  迈威生物主营业务为包括人用治疗性单克隆抗体、双特异性/双功能抗体及ADC药物以及重组蛋白药物。

  招股书披露,迈威生物子公司泰康生物与君实生物合作开发的9MW0113(阿达木单抗类似药)已于2019年11月递交新药上市申请;另有4项在研品种处于关键注册临床试验阶段,其中9MW0311、9MW0321处于III期临床试验阶段。

  迈威生物于2020年12月披露将在科创板募资29.8亿,主要用于年产1000kg抗体产业化建设项目以及抗体药物研发项目。

瑞博生物

  瑞博生物是一家位于江苏昆山的小核酸药物开发企业,其创始人为梁子才博士。该公司在研产品覆盖了眼科疾病、 肿瘤、感染性疾病、代谢类疾病、血液系统疾病、心血管疾病、罕见病等多个治疗领域。

瑞博生物在研产品管线

  2020年12月29日,上交所受理了瑞博生物科创板上市申请,该公司计划募资16亿元,主要用于药物研发项目(12.91亿元)和补充运营资本(3.09元)。

盛诺基

  盛诺基是一家早在2006年就开始搭VIE建红筹架构的创新药企,今年5月,该公司为冲刺科创板,拆掉于2009年搭建好的红筹架构。该公司拟募集资金20.24亿元,主要投向肿瘤和糖尿病新药研发项目、化学合成原料药SNG-1153和SNG-1005生产建设项目和营运及发展储备资金。

盛诺基募资用途

  盛诺基的科创板申请于2020年6月进行问询阶段,只不过在9月30日前该公司未及时更新2020年半年报数据,目前其上市申请处于中止状态。

  除了上述列举的10家医药企业,另外像天士力生物、晶云生物、华纳药厂、成大生物、四川汇宇等企业也基金向科创板递交了上市申请,同样有望在2021年登陆资本市场。

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